英國 Prosigna®
早期乳癌復發風險評估
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乳癌復發風險評估與基因學
針對早期乳癌患者,高度準確評估預後復發風險,轉化為患者的個性化預後評分
2022 年台灣女性乳癌發生人數為 17,366 人。女性乳癌發生率飆升最快,20 年來,從每 10 萬人口 30 人左右的發生率,飆升到每 10 萬人口 92 人的發生率。
2023 年香港女性乳癌發生人數為 5,585 人。佔香港女性癌症新症總數的 28.9%。在過去 41 年間,香港女性乳癌發病率持續上升,由 1983 年至 2023 年間,平均每年上升 2.0%。

參考出處 : 衛生福利部國民健康署 111年癌症登記報告
然而,每一位病患的乳癌都有各自的獨特性,因為乳癌的四種亞型幾乎就像不同的疾病一樣,需要不同的治療方案。目前多半利用病理的免疫組織化學反應 (IHC, immunohistochemistry) 來做簡易區分。不過隨著分子生物學進步,藉由癌細胞基因表達評估復發風險變得十分可行。
腫瘤內的基因表達不但獨立於臨床病理指標,還更能直接反應個人腫瘤的個別狀況,提供醫師和病患另一項新式個人化研別資訊以利治療決策的擬定。
2018 年一篇比較 6 種乳癌風險評估工具的文章 (JAMA oncol.2018; 2(4):545) 指出,英國 Prosigna® 提供最佳預測預後能力。
2026 年 ASCO 發表之 OPTIMA III 期臨床試驗 (n=4,429) 的最新數據證實,Prosigna® 可有效指導化療決策:約 68% 的患者被識別為低風險 (ROR ≤ 60)。低風險患者中,免化療組與化療組的 5 年生存率分別為 93.6% 和 94.8% (差異僅 1.2%),證明低風險患者有機會免除化療。每 100 名低風險患者中,最多僅 2 人能從化療中獲益。研究亦涵蓋停經前女性 (≥40 歲) 及淋巴結 4-9 顆轉移患者,為這些族群提供了重要的前瞻性證據。
英國 Prosigna® 所使用的檢測平台為最先進的新一代基因定序技術 nCounter,直接對癌細胞裡表達的基因 (RNA) 做定序。選用的 50 個基因 (PAM50) 是區別乳癌分子亞型的代表性基因,比起傳統病理四項指標 IHC 更加準確。
參考出處: https://reurl.cc/VnY8l6
長庚紀念醫院 林口及台北院區 一般外科乳房專科 郭玟伶醫師
Prosigna®早期乳癌復發風險評估的好處
• 幫助乳癌患者對自身乳癌分型狀況能有更多了解
• 提供醫師與乳癌患者評估治療方向,是否需要化療或僅需要荷爾蒙治療
• 幫助乳癌患者評估 0-10 年內乳癌復發機率
• 適用於激素受體陽性,淋巴結陰性 (I或II期) 或淋巴結陽性 (Stage II) 之乳癌患者
乳癌區分亞型及治療策略
對於全身性治療計畫的擬定,最重要的基礎就是先區別「分子亞型」(管腔 A 型、管腔 B 型、HER2 型和三陰型)
區別亞型之後,便可根據個別病患的疾病風險等級擬定治療策略,高復發風險乳癌高強度治療,低復發風險乳癌低強度治療。
例如,管腔 A 型且低度復發風險的乳癌,化療的幫助比較有限,這些乳癌可能僅需要荷爾蒙治療,而這就是精準醫療的實踐。

檢測流程

病理科醫師從腫瘤蠟塊 (FFPE) 採檢切片
將檢體出口至英國國民健保署(NHS)實驗室
實驗室使用
基因定序技術 nCounter
高精準度檢驗後產出報告
寄送報告給患者及醫師並由醫師解釋檢測結果
檢測特色
精準分析
比市面上現有產品更精準預測復發風險,幫助醫師用藥選擇。
超過 7000+ 患者的臨床 試驗證實。
高品質檢測
檢測直送至全球最高標準之英國國民健保署 (NHS)實驗室,確保檢測結果正確無虞。
費用合理
實驗室檢測量大,可降低每個檢測費用。
報告速度快
實驗室收到檢體後平均
10 個工作天即可收到報告。
多項認證

美國 FDA 認證

歐盟 CE-IVD 認證
各大癌症治療準則一致推薦




美國癌症聯合委員會
歐洲醫學腫瘤學會
美國臨床腫瘤醫學會
美國國家癌症資訊網
