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Prospera 心臟移植檢測

簡單、非侵入性 dd-cfDNA 血液檢測,早期監測器官移植排斥風險

心臟移植後的挑戰

​病人存活率

接受心臟移植者的存活率沒有因此得到顯著改善*

68%

5年存活率

​53%

10年存活率

*2008-2021 全民健保器官移植存活率統計

心內膜心肌切片 (EMB)

傳統心臟移植排斥反應監測方法有其限制

侵 入 性

易造成病人不適感,且存在併發症風​險

偏     誤

受到人為判讀影響,結果可能產生誤差

cfDNA 介紹

cfDNA (Cell-free DNA)

存在血液中的游離DNA

透過主動釋放或在細胞凋亡、壞死過程中進入血流。由於半衰期短,可以即時測量,已被證明是除了癌症和胎兒醫學之外,多種疾病的有效生物標誌物

Fetal cfDNA

Self cfDNA

Tumor cfDNA

dd-cfDNA

(donor-derived cell-free DNA)

來自移植器官的cfDNA

cfDNA的一種應用,如果接受器官移植者的身體排斥移植器官,則血液中的 dd-cfDNA 濃度將提高

檢測原理

​器官受贈者的血液檢體

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包含器官捐贈者及受贈者的 cfDNA

精準偵測

​捐贈者

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SNP 辨別

​受贈者

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透過 >13,000 個單核苷酸多態性 (SNPs) 及生物資訊辨別受贈者及捐贈者的 cfDNA

檢測結果

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排斥風險低

dd-cfDNA < 0.26% 且

dd-cfDNA < 18 cp/ML

​或者

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排斥風險高

dd-cfDNA ≥ 0.26% 或

dd-cfDNA ≥ 18 cp/ML

持續追蹤:建立 dd-cfDNA 基準線,以長期監測排斥風險

  • 透過簡單的抽血, Prospera™ 即可測量血液中來自心臟捐贈者的 DNA 含量

  • 比起單獨使用其他檢測工具更準確評估各種類型的排斥反應,包含 AMR、ACR

排斥反應高風險族群

檢測出抗捐贈者特異性抗體 (DSA)

有移植排斥反應病史

未按時服用抗排斥藥物

群組反應性抗體(cPRA)陽性反應百分比高

由於感染和/或不良反應導致免疫抑制延遲或降低

檢測結果說明

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Prospera™

監測 dd-cfDNA 變化的極佳方法

  • 建立基準 - 找出心臟正常狀態,以此衡量檢測結果

  • 持續監測 - 了解時間推移下心臟的適應情況

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如果 dd-cfDNA ≥ 0.26%  或

dd-cfDNA  Score ≥ 18 cp/ml

可能正發生急性排斥反應

•抗體介導的排斥反應 (AMR)

•急性細胞排斥反應 (ACR)

•混合排斥反應

•其他類型的心臟損傷

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如果dd-cfDNA < 0.26%  且

dd-cfDNA  Score < 18 cp/ml

心臟移植情況穩定

檢測流程

Invitae 檢測流程.jpg

進行採檢(抽血)

將檢體出口至Natera

美國實驗室

實驗室使用次世代定序技術(NGS)高精準度檢驗後產出報告

寄送報告給患者及醫師並由醫師解釋檢測結果

檢測特色

高品質檢測

擁有最高品質NGS平台,且實驗室有CAP及CLIA認證

極佳生物標記

cfDNA檢測靈敏度高,且可同時檢測抗體介導排斥反應(AMR) 和急性細胞排斥反應 (ACR)

非侵入性

採檢容易,抽血即可進行檢測,減少心肌切片 (EMB) 次數

雙重門檻標準

藉由評估 dd-cfDNA 含量與百分比,更精確找出潛在排斥風險

報告速度快

實驗室收到檢體後平均5個工作天即可收到報告

高效能表現

陰性預測值 NPV

結果為陰性時,預測沒有排斥的機率

99%

靈敏度 Sensitivity

真正有排斥的情況下,檢測出陽性的機率

88%

曲線下面積 AUC

能區分有、無排斥患者的能力

89%

參考文獻:

Kim, P et al. A Two-Threshold dd-cfDNA Algorithm for Detection of Rejection After Heart Transplant. J Heart Lung Transplant. 2024; 43(4):S205-S206

國際治療準則推薦 dd-cfDNA

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歐洲器官移植學會 (ESOT)​​

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國際心肺移植學會(ISHLT)

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美國移植外科醫師學會 (ASTS)

​關於Natera

Natera 是游離 DNA (cfDNA) 檢測領域的全球領導者,致力於腫瘤學、女性健康和器官健康,目標是使個人化基因檢測和診斷成為照護標準的一部分。透過先進的分子生物學技術及生物資訊系統,準確提供預防或改善建議,幫助人們擁有更健康的生活。

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