Prospera 腎臟移植檢測
簡單、非侵入性 dd-cfDNA 血液檢測，早期監測器官移植排斥風險
腎臟移植後的挑戰
三大主要併發症
排 斥
當細菌或病毒進入身體時，體內的免疫細胞會活化，與之對抗。由於移植腎臟也是一個外來物，體內的免疫細胞同樣會識別並作用
感 染
移植病⼈⼿術後必須長期服⽤抗排斥藥物來避免發⽣排斥反應，但是當免疫⼒被壓制過度時，反⽽會增加感染的機會
惡性腫瘤
腎臟移植後，病人免疫力降低，使得免疫系統無法有效清除微量早期惡性細胞，久而久之形成腫瘤
現今移植檢測工具的限制
血清肌酸酐檢查
捐贈者特異性抗體檢查 (DSA)
切片檢查
檢測肌酸酐可了解腎臟過濾機能的好壞，若數值偏高，可能表示腎功能異常。
血清中若有抗捐贈者 HLA 抗體，可能會造成高度急性排斥反應、增加急性排斥次數、慢性排斥等不良結果。
透過抽取身體部分組織或細胞，再利用顯微鏡觀察檢驗。
Sensitivity 52%
(48% 主動排斥反應未檢測出)
易造成病人不適感，且存在併發症風險
受到人為判讀影響，結果可能產生誤差
靈 敏
度 低
侵 入 性
偏 誤
晚 期
指 標
識別排斥時可能表示患者已面臨更高的風險
cfDNA 介紹
cfDNA (Cell-free DNA)
存在血液中的游離DNA
透過主動釋放或在細胞凋亡、壞死過程中進入血流。由於半衰期短，可以即時測量，已被證明是除了癌症和胎兒醫學之外，多種疾病的有效生物標誌物
Fetal cfDNA
Self cfDNA
Tumor cfDNA
dd-cfDNA
(donor-derived cell-free DNA)
來自移植器官的cfDNA
cfDNA的一種應用，如果接受器官移植者的身體排斥移植器官，則血液中的 dd-cfDNA 濃度將提高
檢測原理
器官受贈者的血液檢體
包含器官捐贈者及受贈者的 cfDNA
精準偵測
捐贈者
SNP 辨別
受贈者
透過 >13,000 個單核苷酸多態性 (SNPs) 及生物資訊辨別受贈者及捐贈者的 cfDNA
檢測結果
排斥風險低
dd-cfDNA < 1% 且
dd-cfDNA < 78 cp/ML
或者
排斥風險高
dd-cfDNA ≥ 1% 或
dd-cfDNA ≥ 78 cp/ML
持續追蹤：建立 dd-cfDNA 基準線，以長期監測排斥風險
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透過簡單的抽血， Prospera™ 即可測量血液中來自腎臟捐贈者的 DNA 含量
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比起單獨使用其他檢測工具更準確評估各種類型的排斥反應，包含 ABMR、TCMR
排斥反應高風險族群
檢測出抗捐贈者特異性抗體 (DSA)
有移植排斥反應病史
未按時服用抗排斥藥物
群組反應性抗體(cPRA)陽性反應百分比高
由於感染和/或不良反應導致免疫抑制延遲或降低
檢測結果說明
Prospera™
監測 dd-cfDNA 變化的極佳方法
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建立基準 - 找出腎臟正常狀態，以此衡量檢測結果
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持續監測 - 了解時間推移下腎臟的適應情況
如果 dd-cfDNA ≥ 1% 或
dd-cfDNA Score ≥ 78 cp/ml
可能正發生主動排斥反應
•抗體介導的排斥反應 (ABMR)
•T細胞介導排斥反應 (TCMR)
•混合排斥反應
•其他類型的腎臟損傷
如果dd-cfDNA < 1% 且
dd-cfDNA Score < 78 cp/ml
腎臟移植情況穩定
檢測流程
進行採檢(抽血)
將檢體出口至Natera
美國實驗室
實驗室使用次世代定序技術(NGS)高精準度檢驗後產出報告
寄送報告給患者及醫師並由醫師解釋檢測結果
檢測特色
高品質檢測
擁有最高品質NGS平台，且實驗室有CAP及CLIA認證
非侵入性
採檢容易，抽血即可進行檢測，減少切片次數
極佳生物標記
cfDNA檢測靈敏度高，且可同時檢測抗體介導排斥反應(ABMR) 和T細胞介導排斥反應 (TCMR)
雙重門檻標準
藉由評估 dd-cfDNA 含量與百分比，更精確找出潛在排斥風險
對象廣泛
胰腎同時移植患者、幼兒移植(年齡>10歲)患者皆適用
報告速度快
實驗室收到檢體後平均5個工作天即可收到報告
高效能表現
陰性預測值 NPV
結果為陰性時，預測沒有排斥的機率
95%
靈敏度 Sensitivity
真正有排斥的情況下，檢測出陽性的機率
89%
曲線下面積 AUC
能區分有、無排斥患者的能力
87%
參考文獻：
Sigdel TK et al. Optimizing detection of kidney transplant injury by assessment of donor-derived cell-free DNA via massively multiplex PCR. J Clin Med. 2019;8(1):19.
國際治療準則推薦 dd-cfDNA
歐洲器官移植學會 (ESOT)
美國移植外科醫師學會 (ASTS)
關於Natera
Natera 是游離 DNA (cfDNA) 檢測領域的全球領導者，致力於腫瘤學、女性健康和器官健康，目標是使個人化基因檢測和診斷成為照護標準的一部分。透過先進的分子生物學技術及生物資訊系統，準確提供預防或改善建議，幫助人們擁有更健康的生活。
