Prospera 肺臟移植檢測
簡單、非侵入性 dd-cfDNA 血液檢測，早期監測器官移植排斥風險
肺臟移植後的挑戰
病人存活率
接受肺臟移植者的存活率沒有因此得到顯著改善*
58%
5年存活率
40%
10年存活率
*2010-2023 全民健保器官移植存活率統計
經支氣管活檢(TBB)
傳統肺臟移植排斥反應監測方法有其限制
侵 入 性
易造成病人不適感，且存在併發症風險
偏 誤
受到人為判讀影響，結果可能產生誤差
cfDNA 介紹
cfDNA (Cell-free DNA)
存在血液中的游離DNA
透過主動釋放或在細胞凋亡、壞死過程中進入血流。由於半衰期短，可以即時測量，已被證明是除了癌症和胎兒醫學之外，多種疾病的有效生物標誌物
Fetal cfDNA
Self cfDNA
Tumor cfDNA
dd-cfDNA
(donor-derived cell-free DNA)
來自移植器官的cfDNA
cfDNA的一種應用，如果接受器官移植者的身體排斥移植器官，則血液中的 dd-cfDNA 濃度將提高
檢測原理
器官受贈者的血液檢體
包含器官捐贈者及受贈者的 cfDNA
精準偵測
捐贈者
檢測結果
排斥風險低
dd-cfDNA < 1%
SNP 辨別
受贈者
或者
排斥風險高
dd-cfDNA ≥ 1%
透過 >13,000 個單核苷酸多態性 (SNPs) 及生物資訊辨別受贈者及捐贈者的 cfDNA
持續追蹤：建立 dd-cfDNA 基準線，以長期監測排斥風險
-
透過簡單的抽血， Prospera™ 即可測量血液中來自肺臟捐贈者的 DNA 含量
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比起單獨使用其他檢測工具更準確評估各種類型的排斥反應，包含 AMR、ACR
排斥反應高風險族群
檢測出抗捐贈者特異性抗體 (DSA)
有移植排斥反應病史
未按時服用抗排斥藥物
群組反應性抗體(cPRA)陽性反應百分比高
由於感染和/或不良反應導致免疫抑制延遲或降低
檢測結果說明
Prospera™
監測 dd-cfDNA 變化的極佳方法
-
建立基準 - 找出肺臟正常狀態，以此衡量檢測結果
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持續監測 - 了解時間推移下肺臟的適應情況
如果 dd-cfDNA ≥ 1%
可能正發生急性排斥反應
•抗體介導的排斥反應 (AMR)
•急性細胞排斥反應 (ACR)
•混合排斥反應
•其他類型的肺臟損傷
如果dd-cfDNA < 1%
肺臟移植情況穩定
檢測流程
進 行採檢(抽血)
將檢體出口至Natera
美國實驗室
實驗室使用次世代定序技術(NGS)高精準度檢驗後產出報告
寄送報告給患者及醫師並由醫師解釋檢測結果
檢測特色
非侵入性
採檢容易，抽血即可進行檢測，減少經支氣管活檢(TBB) 次數
高品質檢測
擁有最高品質NGS平台，且實驗室有CAP及CLIA認證
極佳生物標記
cfDNA檢測靈敏度高，且可同時檢測抗體介導排斥反應(AMR) 和急性細胞排斥反應 (ACR)
報告速度快
實驗室收到檢體後平均5個工作天即可收到報告
高效能 表現
陰性預測值 NPV
結果為陰性時，預測沒有排斥的機率
97%
靈敏度 Sensitivity
真正有排斥的情況下，檢測出陽性的機率
89%
曲線下面積 AUC
能區分有、無排斥患者的能力
91%
參考文獻：
Rosenheck JP, et al. Clinical Validation of a Plasma Donor-derived Cell-free DNA Assay to Detect Allograft Rejection and Injury in Lung Transplant. Transplant Direct. 2022 Mar 25;8(4):e1317
國際治療準則推薦 dd-cfDNA
歐洲器官移植學會 (ESOT)
美國移植外科醫師學會 (ASTS)
關於Natera
Natera 是游離 DNA (cfDNA) 檢測領域的全球領導者，致力於腫瘤學、女性健康和器官健康，目標是使個人化基因檢測和診斷成為照護標準的一部分。透過先進的分子生物學技術及生物資訊系統，準確提供預防或改善建議，幫助人們擁有更健康的生活。
